Äskettäin FDA julkaisi lopulliset suuntaviivat kosmeettisten laitosten ja tuotteiden luetteloimiseksi ja avasi uuden kosmetiikkaportaalin nimeltä "Cosmetic Direct". Ja FDA ilmoitti pakollisista vaatimuksista kosmeettisten laitosten rekisteröinnille ja tuotelistaukselle 1. heinäkuuta 2024 alkaen varmistaakseen, että säännellyillä yrityksillä on riittävästi aikaa valmistella ja toimittaa tiedot.
1. Säännöt
1)Modernisation of Cosmetics Regulation Act 2022 (MoCRA)
2) liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalaki (FD&C-laki)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Soveltamisala
Yhdysvaltain lain mukaan kosmetiikka määritellään esineiksi, joita levitetään, levitetään, suihkutetaan tai muuten käytetään ihmiskehon puhdistamiseen, kaunistamiseen, houkuttelevuuden parantamiseen tai ulkonäön muuttamiseen.
Erityisesti se sisältää ihon kosteusvoidetta, hajuvettä, huulipunaa, kynsilakkaa, silmä- ja kasvokosmetiikkaa, puhdistusshampoota, permanenttia, hiusväriä ja deodoranttia sekä mitä tahansa kosmeettisena ainesosana käytettyä ainetta. Saippua ei kuulu kosmetiikkaan.
3. Luokittelu
MoCRA:n mukaan Yhdysvaltain kosmetiikan FDA luokittelee kosmetiikan seuraaviin luokkiin:
-Vauvatuotteet: mukaan lukien vauvan shampoo, ihonhoito talkkijauhe, kasvovoide, öljy ja neste.
- Kylpytuotteet: mukaan lukien kylpysuola, öljy, lääke, vaahtoaine, kylpygeeli jne.
-Silmäkosmetiikka: kuten kulmakynä, eyeliner, luomiväri, silmänpesuaine, silmämeikinpoistoaine, silmämusta jne.
Kosmetiikka, jossa on erikoistehosteita, kuten ryppyjä ehkäiseviä, valkaisevia, painonpudotuksia jne., on rekisteröitävä itsehoitolääkkeiksi samanaikaisesti. On huomattava, että nämä uudet määräykset koskevat Yhdysvaltojen markkinoille vietävää kosmetiikkaa.
FDA rekisteröinti
MoCRA ei ole vain lisännyt seuraavia uusia vaatimuksia, mukaan lukien kosmetiikkavastuuhenkilöjärjestelmän perustaminen, pakollinen ilmoittaminen vakavista haittavaikutuksista, hyvän valmistustavan (GMP) noudattaminen, tehdastilojen rekisteröinti ja tuoteluettelon rekisteröinti sekä riittävät turvallisuustodistukset, vaan edellytti myös, että etikettiin merkitään vastuuhenkilön tiedot, esanssiallergeenit, tuoteselosteiden ammattikäyttö, asbestin havaitsemismenetelmien kehittäminen ja vapauttaminen talkkijauhetta sisältävissä kosmetiioissa sekä turvallisuusriskien arviointi ja eläinperäisten PFAS-testien poistaminen kosmetiikassa. .
Ennen MOCRA:n käyttöönottoa kosmetiikan valmistajat/pakkaajat voivat rekisteröidä tehtaansa FDA:lle Yhdysvaltain FDA:n vapaaehtoisen kosmetiikkarekisteröintiohjelman (VCRP) kautta, eikä FDA:lla ole tätä koskevia pakollisia vaatimuksia.
Mutta MOCRA:n käyttöönoton ja pakollisen määräajan lähestyessä kaikkien Yhdysvalloissa kosmetiikkaa myyvien yritysten on rekisteröitävä tuotantolaitoksensa FDA:lle ja päivitettävä rekisteröintitietonsa kahden vuoden välein, mukaan lukien nimi, yhteystiedot jne. Yhdysvaltojen ulkopuolella sijaitsevat laitokset Osavaltioiden on myös toimitettava tiedot ja yhteystiedot agenteista Yhdysvalloissa. On myös joitain täydentäviä tietoja, jotka on täytettävä, kuten emoyhtiön tiedot, yritystyyppi, pakkauskuvat, tuotesivulinkit, onko kyseessä ammattikosmetiikka, vastuuhenkilön Dun&Bradstreet-koodi jne. Täyttäminen ei ole pakollista. Olemassa olevien kosmeettisten laitosten on rekisteröidyttävä FDA:ssa vuoden kuluessa uusien määräysten antamisesta, ja uusien kosmeettisten laitosten rekisteröintiaika on 60 päivän sisällä kosmeettisen käsittelyn ja tuotannon aloittamisesta.
BTF Testing Lab, yrityksellämme on sähkömagneettisen yhteensopivuuden laboratorioita, turvallisuusmääräyksiä laboratorio, langaton radiotaajuuslaboratorio, akkulaboratorio, kemian laboratorio, SAR-laboratorio, HAC-laboratorio jne. Olemme saaneet pätevyydet ja luvat, kuten CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI jne. Yrityksellämme on kokenut ja ammattitaitoinen tekninen suunnittelutiimi, joka voi auttaa yrityksiä ratkaisemaan ongelman. Jos sinulla on asiaankuuluvia testaus- ja sertifiointitarpeita, voit ottaa suoraan yhteyttä testaushenkilökuntaamme saadaksesi yksityiskohtaiset hintatarjoukset ja syklitiedot!
FDA:n testausraportti
Postitusaika: 21.8.2024
