Euroopan unionin (EU) virallinen lehti julkaisi 17.5.2024 julkaisun (EU) 2024/1328, jolla tarkistetaan REACH-asetuksen liitteen XVII rajoitettujen aineiden luettelon kohtaa 70 rajoittamaan oktametyylisyklotetrasiloksaania (D4), dekametyylisyklopentasiloksaania (D5) ja dodekyyliheksasiloksaani (D6) aineissa tai seoksissa. D6-pitoisen huuhtelukosmetiikan ja D4-, D5- ja D6-yhdisteitä sisältävien resident-kosmetiikan uudet markkinointiehdot astuvat voimaan 6.6.2024.
Vuonna 2006 hyväksytyn REACH-asetuksen mukaan uudet määräykset rajoittavat tiukasti seuraavien kolmen kemiallisen aineen käyttöä ei-gonokokkikosmetiikassa ja muissa kuluttaja- ja ammattituotteissa.
· Oktametyylisyklotetrasiloksaani (D4)
CAS-nro 556-67-2
EY nro 209-136-7
·Dekametyylisyklopentasiloksaani (D5)
CAS-nro 541-02-6
EY nro 208-764-9
· Dodekyylisykloheksasiloksaani (D6)
CAS-nro 540-97-6
EY nro 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE -sertifiointilaboratorio
Erityiset uudet rajoitukset ovat seuraavat:
1. Sitä ei saa saattaa markkinoille 6. kesäkuuta 2026 jälkeen: (a) sinä aineena; (b) muiden aineiden ainesosana; Tai (c) seoksen pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,1 painoprosenttia vastaavan aineen painosta;
2. 6.6.2026 jälkeen sitä ei saa käyttää tekstiilien, nahan ja turkisten kuivapesuliuottimena.
3. Poikkeuksena:
(a) Pesussa kosmetiikassa D4:n ja D5:n osalta 1 kohdan c alakohtaa olisi sovellettava 31. tammikuuta 2020 jälkeen. Tältä osin "vesipestävä kosmetiikka" tarkoittaa kosmetiikkaa sellaisena kuin se on määritelty asetuksen ( Euroopan parlamentin ja neuvoston EY) N:o 1223/2009, jotka tavanomaisissa käyttöolosuhteissa huuhdellaan vedellä käytön jälkeen;
(b) Kaikkia muita kuin 3 kohdan a alakohdan 1 kohdassa mainittuja kosmetiikkatuotteita sovelletaan 6. kesäkuuta 2027 jälkeen;
c) Asetuksen (EU) 2017/745 1 artiklan 4 kohdassa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/746 1 artiklan 2 kohdassa määriteltyjen (lääketieteellisten) laitteiden osalta ensimmäinen kohta hae 6.6.2031 jälkeen;
d) Direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 2 kohdassa määriteltyihin lääkkeisiin ja asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 1 kohdassa määriteltyihin eläinlääkkeisiin sovelletaan 1 kohtaa 6. kesäkuuta 2031 jälkeen;
(e) Kun D5 on liuottimena tekstiilien, nahan ja turkisten kuivapesuun, 1 ja 2 kohtaa sovelletaan 6. kesäkuuta 2034 jälkeen.
4. Poikkeuksena 1 kohtaa ei sovelleta:
a) Saattaa D4-, D5- ja D6-tuotteet markkinoille seuraaviin teollisiin käyttötarkoituksiin: - monomeereinä organopiipolymeerien valmistukseen, - välituotteina muiden piiaineiden valmistukseen, - monomeereinä polymeroinnissa, - formulointiin tai (uudelleen) seosten pakkaaminen- Käytetään tavaroiden valmistukseen- Ei käytetä metallin pintakäsittelyyn;
(b) saattaa D5 ja D6 markkinoille asetuksen (EU) 2017/745 1 artiklan 4 kohdassa määriteltyinä (lääketieteellisinä) laitteina arpien ja haavojen hoitoon, haavojen ehkäisyyn ja hoitoon. avanneista;
(c) saattaa D5 markkinoille ammattilaisille taiteen ja antiikkiesineiden puhdistamiseksi tai entisöimiseksi;
(d) Tuo D4, D5 ja D6 markkinoille laboratorioreagensseina tutkimus- ja kehitystoimintaan säännellyin ehdoin.
EU CE -sertifiointilaboratorio
5. Poikkeuksena 1 kohdan b alakohtaa ei sovelleta D4:een, D5:een ja D6:een, jotka on saatettu markkinoille: - organopiipolymeerien komponentteina - orgaanisten piipolymeerien komponentteina 6 kohdassa määritellyissä seoksissa.
6. Poikkeuksena 1 kohdan c alakohtaa ei sovelleta seoksiin, jotka sisältävät D4:tä, D5:tä tai D6:ta organopiipolymeerien jäännöksinä ja jotka saatetaan markkinoille seuraavin edellytyksin:
a) D4:n, D5:n tai D6:n pitoisuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 1 % vastaavan aineen painosta seoksessa, jota käytetään liimaamiseen, sulkemiseen, liimaamiseen ja valuun;
(b) Suojapinnoitteiden (mukaan lukien laivojen pinnoitteet) seos, jonka D4-pitoisuus on 0,5 painoprosenttia tai vähemmän tai D5- tai D6-pitoisuus enintään 0,3 painoprosenttia;
c) D4:n, D5:n tai D6:n pitoisuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,2 prosenttia vastaavan aineen painosta seoksessa, ja sitä käytetään asetuksen (EU) 1 artiklan 4 kohdassa määriteltynä (lääketieteellisenä) välineenä. ) 2017/745 ja asetuksen (EU) 2017/746 1 artiklan 2 kohta, lukuun ottamatta 6 kohdan d alakohdassa mainittuja laitteita;
(d) D5-pitoisuus on enintään 0,3 painoprosenttia seoksesta tai D6-pitoisuus yhtä suuri tai vähemmän kuin 1 painoprosentti seoksesta, käytettynä asetuksen (EU) 2017 1 artiklan 4 kohdassa määriteltynä välineenä /745 hampaiden jäljennökset;
(e) D4:n pitoisuus seoksessa on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,2 painoprosenttia tai D5:n tai D6:n pitoisuus missä tahansa seoksen aineessa on yhtä suuri tai vähemmän kuin 1 painoprosentti, kun sitä käytetään silikonipohjallisina tai hevosenkengät;
(f) D4:n, D5:n tai D6:n pitoisuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,5 % vastaavan aineen painosta seoksessa, jota käytetään adheesiota edistävänä aineena;
(g) D4:n, D5:n tai D6:n pitoisuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 1 % vastaavan aineen painosta seoksessa, jota käytetään 3D-tulostukseen;
(h) D5:n pitoisuus seoksessa on yhtä suuri tai pienempi kuin 1 painoprosentti tai D6:n pitoisuus seoksessa on yhtä suuri tai vähemmän kuin 3 painoprosenttia, käytetään nopeaan prototyyppien ja muottien valmistukseen tai korkean suorituskyvyn sovellukset, jotka on stabiloitu kvartsitäyteaineilla;
i) D5- tai D6-pitoisuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 1 prosentti minkä tahansa seoksen painosta, jota käytetään tamppapainossa tai valmistuksessa; j) D6-pitoisuus on yhtä suuri tai vähemmän kuin 1 % seoksen painosta, käytetään ammattimaiseen puhdistukseen tai taiteen ja antiikkiesineiden restaurointiin.
7. Poikkeuksena 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta D5:n markkinoille saattamiseen tai käyttöön liuottimena tiukasti valvotuissa suljetuissa tekstiilien, nahan ja turkisten kuivapesujärjestelmissä, joissa puhdistusliuotin kierrätetään tai poltetaan.
Tämä asetus tulee voimaan 20. päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja se on yleisesti sitova ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
ce-sertifiointilogo
Yhteenveto:
Koska D4, D5 ja D6 ovat erityistä huolta aiheuttavia aineita (SVHC), niillä on korkea pysyvyys ja biokertyvyys (vPvB). D4 tunnustetaan myös pysyväksi, biokertyväksi ja toksiseksi (PBT), ja kun D5 ja D6 sisältävät 0,1 % tai enemmän D4:ää, niillä tunnustetaan myös olevan PBT-ominaisuuksia. Koska PBT- ja vPvB-tuotteiden riskejä ei ole täysin hallittu, rajoitukset ovat sopivin hallintakeino.
D4.D5 ja D6 sisältävien huuhtelutuotteiden rajoituksen ja valvonnan jälkeen D4.D5 ja D6 sisältävien huuhtelemattomien tuotteiden valvontaa vahvistetaan. Samaan aikaan, ottaen huomioon nykyiset laajat käyttöskenaariot, rajoituksia D5:n käyttöön tekstiilien, nahan ja turkisten kuivapesussa sekä D4.D5:n ja D6:n käyttöä lääkkeissä ja eläinlääkkeissä lykätään. .
Kun otetaan huomioon D4.D5:n ja D6:n laajamittainen käyttö polydimetyylisiloksaanin tuotannossa, näille käytöille ei ole olennaisia rajoituksia. Samanaikaisesti D4-, D5- ja D6-jäämiä sisältävän polysiloksaaniseoksen selkeyttämiseksi eri seoksissa on esitetty myös vastaavat pitoisuusrajat. Asianomaisten yritysten tulee lukea asiaankuuluvat lausekkeet huolellisesti, jotta tuote ei joutuisi rajoittavien lausekkeiden alaisiksi.
Kaiken kaikkiaan D4.D5- ja D6-rajoituksilla on suhteellisen vähän vaikutusta kotimaiseen silikoniteollisuuteen. Yritykset voivat täyttää useimmat rajoitukset ottamalla huomioon D4.D5 ja D6 jäljellä olevat ongelmat.
BTF Testing Lab, yrityksellämme on sähkömagneettisen yhteensopivuuden laboratorioita, turvallisuusmääräyksiä laboratorio, langaton radiotaajuuslaboratorio, akkulaboratorio, kemian laboratorio, SAR-laboratorio, HAC-laboratorio jne. Olemme saaneet pätevyydet ja luvat, kuten CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI jne. Yrityksellämme on kokenut ja ammattitaitoinen tekninen suunnittelutiimi, joka voi auttaa yrityksiä ratkaisemaan ongelman. Jos sinulla on asiaankuuluvia testaus- ja sertifiointitarpeita, voit ottaa suoraan yhteyttä testaushenkilökuntaamme saadaksesi yksityiskohtaiset hintatarjoukset ja syklitiedot!
Postitusaika: 31.7.2024
