Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) esitti 26. joulukuuta 2024 tärkeän ehdotuksen, joka velvoittaa kosmetiikkavalmistajia suorittamaan talkkia sisältävien tuotteiden pakolliset asbestitestaukset vuoden 2022 kosmetiikkasäädösten modernisointilain (MoCRA) määräysten mukaisesti. Tällä ehdotuksella on syvällinen vaikutus kosmetiikkateollisuuteen, erityisesti kosmeettisen luokan talkkimarkkinoille.
FDA:n ehdottamat havaitsemismenetelmät sisältävät pääasiassa kahta tyyppiä: polarisoitu valomikroskopia (PLM): tällä menetelmällä voidaan analysoida suuri määrä näytteitä ja tunnistaa asbesti tarkkailemalla optisia kristallografisia ominaisuuksia (kuten väriä, monivärisyyttä, taitekerrointa, kahtaistaitetta jne.). ) ja hiukkasten morfologia. Transmissioelektronimikroskooppi/energiadispersiivinen spektroskopia/selektiivinen elektronidiffraktio (TEM/EDS/SAED): Tällä menetelmällä voidaan havaita pienempiä kuituja ja tunnistaa asbesti analysoimalla alkuainekoostumusta, kiderakennetta ja hiukkasten morfologiaa.
FDA totesi, että näiden kahden menetelmän yhdistäminen voi maksimoida asbestin havaitsemisen. Vaikka PLM:llä on pienempi suurennus, se pystyy analysoimaan suuremman määrän näytteitä; Ja TEM/EDS/SAED pystyy havaitsemaan pienempiä kuituja. Nämä kaksi menetelmää täydentävät toisiaan parantaen havaitsemisen tarkkuutta ja kattavuutta.
Ehdotus kansainvälisten standardien johdonmukaisuudesta on kansainvälisten standardien mukainen. Euroopan unioni, Kanada ja Japani ovat vahvistaneet vastaavat tiukat määräykset varmistaakseen, että talkkituotteet eivät sisällä asbestia. Mikroskooppisia tekniikoita, kuten PLM ja TEM, käytetään laajalti maailmanlaajuisesti asbestin tarkkaan havaitsemiseen. Tämä yhtenäinen standardi ei ainoastaan auta suojelemaan kuluttajien terveyttä, vaan myös edistää kansainvälistä kauppaa ja lisää kuluttajien luottamusta maailmanlaajuisten talkkituotteiden turvallisuuteen.
FDA:n ehdotuksessa todetaan selvästi, että jos kosmetiikassa tai kosmetiikassa käytetyssä talkissa havaitaan asbestia, tuotetta pidetään väärennetynä ja se rikkoo liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakia. Tämä asetus tarjoaa selkeän oikeusperustan lainvalvonnalle.
Tämän ehdotuksen päätarkoituksena on vähentää kuluttajien asbestille altistumisen riskiä ja ehkäistä siihen liittyviä sairauksia. Samalla se auttaa valmistajia vähentämään tuotteiden takaisinvetojen määrää ja vähentämään operatiivisia riskejä.
Lisäksi tämä ehdotus täyttää joitakin puutteita MoCRA:n suuntaviivoissa, erityisesti mitä tulee siihen, että pienet ja keskisuuret yritykset eivät ymmärrä riittävästi kosmeettisia turvallisuustestausstandardeja. FDA on nyt määritellyt selkeästi talkin asbestin testausmenetelmät, mikä tarjoaa selvempiä ohjeita teollisuudelle.
FDA on avannut julkisen tarkastelujakson yleisön osallistumiselle ja myöhemmille vaiheille. Määräaika on 27. maaliskuuta 2025. Tämä tarjoaa teollisuudelle ja yleisölle mahdollisuuden osallistua sääntelyprosessiin. Jos tämä uusi asetus lopulta hyväksytään, se parantaa huomattavasti talkkia sisältävien kosmetiikan turvallisuutta ja antaa vahvemman suojan kuluttajien terveydelle.
FDA:n ehdotus kuvastaa sääntelyviranomaisten suurta painotusta kosmeettiseen turvallisuuteen, erityisesti asbestin, tunnetun karsinogeenin, havaitsemisessa. FDA:n uuden ehdotuksen perusteella Bureau Veritas suosittelee, että kosmetiikkavalmistajat alkavat arvioida ja päivittää laadunvalvontaprosessejaan varhaisessa vaiheessa, erityisesti talkkia sisältävien tuotteiden osalta. Asiaankuuluvien yritysten tulee hakea oikea-aikaista apua kolmansien osapuolien testaustoimistoilta, kouluttaa asiaankuuluvaa henkilöstöä ja perustaa luotettava toimitusketjun hallintajärjestelmä varmistaakseen uusien säännösten noudattamisen, ylläpitääkseen brändin mainetta ja kuluttajien luottamusta.
BTF Testing Lab, yrityksellämme on sähkömagneettisen yhteensopivuuden laboratorioita, turvallisuusmääräysten laboratorio, langaton radiotaajuuslaboratorio, akkulaboratorio, kemian laboratorio, SAR-laboratorio, HAC-laboratorio jne. Olemme saaneet pätevyydet ja luvat, kuten CMA, CNAS, CPSC, VCCI, jne. Yrityksellämme on kokenut ja ammattitaitoinen tekninen suunnittelutiimi, joka voi auttaa yrityksiä ratkaisemaan ongelman. Jos sinulla on asiaankuuluvia testaus- ja sertifiointitarpeita, voit ottaa suoraan yhteyttä testaushenkilökuntaamme saadaksesi yksityiskohtaiset hintatarjoukset ja syklitiedot!
Postitusaika: 03.01.2025
